重磅！第二批UDI工作实施在即！Ⅲ类刀枪全覆盖

7翌年19日，各地区药监局批转了《关于全力以赴第二批制定电器唯一识别岗位的公报（征求意见稿件）》（一般而言简称《意见稿件》）。

Ⅲ类主要用途均扩展到制定范围内

《意见稿件》写道，在首批9各种类型69个可食用的相结合，将其余第三类电器（含体外诊断试剂）扩展到第二批制定唯一识别范围内。同时拥护和积极其他电器可食用制定唯一识别。《意见稿件》揭示，第二批电器唯一识别岗位将于2022年3翌年1日起制定。

为西进电器唯一识别在控管、医疗卫生、社会保障等科技领域的交会系统设计，《意见稿件》还特别强调，对于已在各地区社会保障局社会保障医用耗材类群与文档索引中都公共安均信息的电器，要在唯一识别索引中都足量健均社会保障医用耗材类群与文档字段,同时在社会保障医用耗材类群与文档索引公共安均中都健均电器唯一识别（UDI-DI）信息，并认定与UDI索引数据的理论上。

首批69个可食用已落地

试点工作系列产品不得提出申请

电器唯一识别是电器系列产品的电子，制定电器唯一识别管理制度可视电器均生殖回溯，是实现“从源头采购到最后外科用到”均生殖控管的关键途径。

2019年7翌年开始，各地区相继披露了《电器唯一识别系统试点工作岗位提议》、《电器唯一识别系统规章》等文件，重启试点工作岗位，按照拒绝，分步制定电器唯一识别管理制度。开始试点工作以来，我国相继在天津、上海、福州等多个后来居上省市西进分阶段电器唯一识别试点工作岗位。

2019年10翌年，各地区药监局批转了《关于全力以赴第一批制定电器唯一识别岗位有关事项的发信（2019年第72号）》，明确了可食用范围内、进度须要及岗位拒绝。首批9各种类型64个可食用以其余部分经常性植/介入电器为主，区域内较小，确保安全不断加强西进。

2020年9翌年，各地区药监局、各地区卫健委、各地区社会保障局联合批转了《关于全面性西进试点工作全力以赴第一批制定电器唯一识别岗位的公报（2020年 第106号）》，对制定间隔时间、制定可食用作出更改。

制定间隔时间多方面，将试点工作间隔时间延长至2020年12翌年31日，并在试点工作结束后，年初重启第一批唯一识别制定岗位，第一批制定间隔时间由2020年10翌年1日更改至2021年1翌年1日。

制定可食用多方面，在之前确定的9各种类型64个可食用的相结合，将耳内局限、脊骨椎体间一般而言/相加系统、可吸收外科止血物料、局限、植入式药物用药设备等5种经常性第三类电器扩展到第一批制定唯一识别的可食用范围内，最后确定对9各种类型69个可食用的经常性电器系列产品制定唯一识别。

一年多来，在各相关方通力合作下，已建立健均唯一识别法规标准政治体制，搭建唯一识别数据应用软件，实现唯一识别始创、赋予以及数据上传下载和对等系统。

2021年1翌年1日，唯一识别在此之前制定，各省级药监局相继试行相关政策，西进省市第一批唯一识别岗位落地。按照各地区药监局拒绝，未按拒绝填报系列产品识别（DI）的，提出申请登载资料将不予签收。这意味着，系列产品识别码与电器提出申请浮动，预见不用到唯一识别的系列产品将无法提出申请并购。

UDI年初流行起来铺路

Ⅲ类主要用途赋码亲率达86%

“十四五”此后，电器零售业链、供应链小数化转变升级将带入关键的策略同方向。作为策略为基础之一，唯一识别横跨采购、流通、用到等电器均生殖各环节。制定唯一识别是均球化、智能化一时期小数零售业工业发展的现实并不需要，是提高控管精准度和社会治理意志力的现实并不需要，是中都国电器系列产品更好新时代的现实并不需要。

同时，电器唯一识别管理制度是分阶段国务院治理高值医用耗材进行改革和国务院深化教育培训结构更改课题岗位，也是提升电器控管精准度、强化均生殖精细化管理、促使零售业高质量工业发展的关键举措。

自第一批电器唯一识别系统试点工作岗位开展以来，唯一识别在电器采购、经营、用到等均生殖各环节得到各种类型系统设计，轻而易举一般来讲了电器从源头采购到最后外科用到均链条均是由。

从电器赋码西进具体情况来看，根据各地区药监局UDI专家组2020年数据揭示，国内电器赋码约占49%，相比之下多国71%的赋码亲率来说仍有悬殊。

从赋码系列产品的类群来看，电器UDI在国内Ⅲ类主要用途中都的流行起来亲率较高，已达86%。

从UDI政策衍变近来来看，一多方面，UDI更紧密地与电器提出申请并购联系起来，对的企业来说是生死攸关的大事；另一多方面，UDI与社会保障码、医疗卫生机构编码融合对接，对推动医药、医疗卫生、社会保障“三医均是由”意义相当程度。

在今年6翌年在此之前制定的新《电器监督管理条例》中都，比如说规定了将根据电器系列产品类别，分步制定电器唯一识别管理制度，实现电器上溯。

可见，日后在整个教育培训体制中都，UDI都将发挥为开创性作用。随着电器唯一识别管理制度的特有种制定，可食用区域内将持续扩大，逐步延伸到Ⅰ类、II类主要用途，最后年初覆盖所有电器系列产品。