Talazoparib 获得优先审评 PARP 抑制剂硝烟味渐浓

FiercePharma 日前刊文，月内这个时候，加拿大流行病学学则会（ASCO）年则会公布了癌制剂恩杂鲁胺令人震惊失望的结果，关的该系列产品的诉讼案，即联合利华 140 亿美元出售 Medivation 也成了同业一个母该公司失败的非必要故事。在这次母该公司之中，联合利华也为 Medivation 研发的 PARP 抗病毒 Talazoparib 偿付了兜售，而这款制剂正面临阿斯利康、Tesaro、Clovis Oncology 及其它几位的白热化公平竞争。

现在联合利华的情况终于步入要到。该该公司宣布，为该该公司 Talazoparib 常用 BRCA 特异性、HER2 阴性帕金森氏症病患者获 FDA 优先审评教师资格。联合利华今年 12 一同年就则会获得该制剂的审核结论，另外欧洲本品该委员则会也受理了该系列产品的常用相同适应证的母该公司申请。

尽管如此，联合利华的 PARP 抗病毒仍同属后来者。今年 1 同年，阿斯利康与其合作伙伴默沙东为他们的首推本品萨拉普尔夺得 FDA 首肯，常用病人有 BRCA 特异性的帕金森氏症病患者。月内，阿斯利康在加拿大流行病学学则会年则会前公开发表的资料显示，萨拉普尔使疾病恶化或死亡者风险增加 42%。该制剂还使 60% 病患者的显现缩小，而在该研究工作的疗程组，只有 29% 的病患者缩小。

PARP 抗病毒类制剂未来的公平竞争可能非常白热化。Clovis Oncology 的 Rubraca 和 Tesaro 的 Zejula 都正在被测试常用帕金森氏症，以外与默沙东及百时美施贵宝免疫起始抗病毒并入用药的飞行测试。阿斯利康也在测试萨拉普尔与默沙东起始抗病毒派姆单抗的并入用药。

据联合利华称，FDA 授予 Talazoparib 优先审评教师资格是基于关键飞行测试 Embraca 的结果。月内 12 同年，该该公司宣布 Talazoparib 病人病患者与疗程病人病患者相对，疾病恶化的风险增加 46%。飞行测试其间，无进展生存期获益在几个病患者亚群之中均能推论到，以外无法病人的三阴性帕金森氏症病患者。

据联合利华计算出来的资料，BRCA 特异性与超过 25% 的性疾病帕金森氏症及 5%-10% 的疾病致死率关的。收纳 BRCA 特异性的病患者通常在四十多岁得到确诊，这使得他们比更加尤其的帕金森氏症病患者年轻 20 岁。当阿斯利康 PARP 抗病毒获批常用帕金森氏症时，该该公司一名实习生预见，帕金森氏症 BRCA 检测将成为常规。

当然，这可能则会推动联合利华 Talazoparib 的销售，但就则会平息那些乐评人对 140 亿美元出售 Medivation 否值得的怀疑。2016 年夏天，在联合利华指出出售债权人以后，Medivation 助理执行官 Hung 告诉该公司的股票市场，任何出售方都需要对 Talazoparib 计算出来溢价，他称该制剂是 PARP 抗病毒类制剂之中「比较好的」。但随着联合利华等待进入一个公平竞争愈加白热化的美国市场，该出售否能达到预先设定的高预期仍有效性回答。

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