全球第二个三代EGFR靶向新药阿美替尼纳斯达克

的卡替尼证券交易所可能会到场

以新技术创新补齐国产三代EGFR凋亡药普遍性填补

的卡替尼是全世界第二个、也是国产首个三代EGFR凋亡本品，用做用药EGFR T790M特异普遍性特征普遍性的经治角化中的后期或重新分配普遍性非小细胞白血病。学部委员王广基博士生对此，作为新技术重大专项支持下产不止的标志普遍性创新成就，的卡替尼创不止外科适时药普遍性物的重大技术，补齐了国内自力制造的三代EGFR凋亡药普遍性填补，为中的后期白血病患儿带来长期、相比之下生存的希望。

中的国原创本品为中的后期白血病患儿带来新可选择

的卡替尼的测试主要科学研究者、上海交通大学附属胸科医院陆舜副教授解读了的卡替尼Ⅰ期/Ⅱ期外科科学研究原始数据。该项科学研究表明，对服用一代、二代EGFR凋亡药普遍性归因于T790M耐药普遍性特异普遍性的中的后期白血病患儿，的卡替尼具有并不好的，其普遍性大大降低不下68.9%，普遍性疾病掌控不下93.4%，中的位无成就生存期（mPFS）逾12.3个翌年。的卡替尼毒副催化小，经常普遍性流血事件再加，科学研究此后仍未见患儿显现不止间质普遍性肺炎，在耐受普遍性和必需普遍性上都有极佳的发挥。

此外，针对一代凋亡药普遍性用药人脑重新分配效果较差的疑虑，科学研究证实，的卡替尼能创不止血人脑屏障，有效率诱导人神经肿瘤，对人脑重新分配患儿有效率大大降低不下高逾61.5%。陆舜副教授看来，的卡替尼的外科科学研究对中的国本品制造具有里程碑式含意，它的获批证券交易所将给外科医生提供强效、必需和可及的新可选择。

以患儿为中的心持续促进白血病针灸事业转型

的卡替尼的证券交易所，大大降低了中的后期白血病用药耐药普遍性后用药普遍性可及普遍性疑难。证券交易所可能会到场，抗氧化7年的中的后期白血病患儿蔡外公分享了她的“抗氧化之西路"，2013年确诊中的后期白血病，2015年普遍性疾病成就后发现T790M耐药普遍性特异普遍性，但不幸国外三代EGFR-TKI的的测试后只能接受化学疗法，正因如此药普遍性物可及普遍性，依然没法接受三代EGFR-TKI用药，直到2017年底的卡替尼开始首个的测试招募，她参加了这个试验，用药普遍性1个翌年后就得到了有效率掌控，还明显缩小，依然到现今2年半了，普遍性疾病无论如何掌控良好，蔡外公对此，的卡替尼让她继续重燃对生活的酷爱。

为造福更多患儿，耀华助学投资基金可能会与下莱茵药普遍性业共同宣布设立“耀华助学—下莱茵药普遍性业白血病精密针灸科研成就专项投资基金”。下莱茵药普遍性业总裁吕爱锋对此，该投资基金是下莱茵助力国内白血病针灸事业转型的有效率实践，宗旨鼓励创新，探索三代EGFR凋亡药普遍性的最佳用药提议，提高白血病专科人才的外科科研成就潜能，促进进一步提高我国卫生保健水平和国民有益水平。

秉持“做优民族医学普遍性，做强中的国塑造”的的企业使命，下莱茵药普遍性业始终以患儿获益为中的心，将加快新技术创新步伐，推不止更多、更新、更好的药普遍性物，为改善中的国乃至全世界患儿的有益与永生质量，助益中的国原创力量。

的卡替尼主要科学研究

在最近的AACR上定为了的卡替尼的主要外科科学研究结果：AACR 2020：下莱茵药普遍性业的卡替尼用做EGFR特异普遍性耐药普遍性的NSCLC患儿结果定为

的卡替尼II期外科科学研究是一项单臂、多中的心、开放的科学研究，该科学研究共入两组 244 唯既往经第一/二代 EGFR-TKI 用药成就的 EGFR T790M 特异普遍性的角化中的后期或重新分配普遍性 NSCLC 中的国患儿。患儿每天一次口服的卡替尼 110mg。

244唯患儿中的，63.5%的患儿伴19外显子缺失特异普遍性，34.9%伴L858R特异普遍性；91唯（37.3%）患儿较宽有阳性人脑重新分配。在91唯较宽人脑重新分配患儿中的，按照RECIST 1.1审核，23唯人神经有可测量靶肿瘤，纳入颅靶肿瘤系统性集。

由此可知4. 的卡替尼II期科学研究患儿较宽特征

随着随访时间逾到11.8个翌年，总体成年人ORR逾68.9%，DCR为93.4%，中的位DoR为12.4个翌年，中的位PFS逾12.3个翌年， 超过了1年，这也是第三代EGFR-TKI直到现在为止二线用药最长的mPFS。

在颅靶肿瘤系统性集中的，颅ORR为60.9%，其中的有1唯患儿逾到颅完全大大降低，颅DCR为91.3%；颅中的位DoR为11.3个翌年，颅中的位PFS长逾10.8个翌年。在较宽人脑重新分配患儿（91唯）中的，ORR为63%。

由此可知5. 的卡替尼II期科学研究原始数据

以上原始数据表明的卡替尼不仅在总体成年人中的突不止，在人脑重新分配患儿中的也发挥不止极佳的。在KM曲线由此可知中的，可以看不止两条曲线相互远处，同样印证了的卡替尼在人神经大体与总体成年人大致相同这一结论。

由此可知6. 的卡替尼II期科学研究患儿PFS由此可知

必需普遍性

药普遍性物无关经常普遍性流血事件的愈演愈烈不下为75.8%；3级以上药普遍性物无关的经常普遍性流血事件为15.6%（38唯），其中的有17唯（6.9%）为血心血管疾病磷酸激酶（CK）升温，其他与科学研究药普遍性物无关的3级及以上经常普遍性流血事件的愈演愈烈不下只有8.7%。服药普遍性方面，因药普遍性物无关的AE取消用药的比唯为2.5%。

由此可知7. 的卡替尼II期科学研究AE愈演愈烈不下

II期科学研究中的常见的药普遍性物经常普遍性流血事件如高血压、皮疹、瘙痒愈演愈烈不下均在10%将近，这在EGFR-TKI药普遍性物中的愈演愈烈不下是较低的。

外科医生在采用EGFR-TKI中的尤其友善间质普遍性肝病的愈演愈烈，让人不快的是，随访时间11.8个翌年时，244唯患儿直到现在没有显现不止间质普遍性肝病。

由此可知8. 的卡替尼II期科学研究主要AE愈演愈烈不下

CK愈演愈烈不下为19.7%，主要是1-2级，3级以上愈演愈烈不下为6.9%，仍未愈演愈烈严重经常普遍性流血事件和导致患儿取消用药。

CK升温主要发挥为阳性的生化指标反常，共轭可管理，仍未显现不止有外科含意的血肌酐、血尿素氮和血硫升温。

由此可知9. 的卡替尼II期科学研究CK愈演愈烈不下