2015年是生物制剂从业人员有一点庆祝的一年，不只能很多生物医毒药普通股大涨，FDA还不想想到批文了45个新毒药，是20年来最多的一次。
其当中18个和前列腺癌方面，欧美国家病者次于度看重应该是两个心肌梗塞抑制剂，钩对易瑞沙抗毒药性的第三代EGFR基因表达抑制剂Tagrisso（以前叫AZD9291），和前列腺癌免疫抑制剂Opdivo。
不过那时候红豆自已给大家引介另外三个得意新毒药，因为每个毒药才是的故事都很有一点一提。
Addyi：自已时说爱你很不易于的“伟姐”
Addyi，这个粉红色毒片剂上市以前就一夜之间声名声名远播，因为它是用做降低女生的，外号“女同性恋伟哥”，或者叫“伟姐”。
这个毒药最开始由比利时保济丸“纳林格殷格翰”共同开发，2010年就自已上市，但被FDA毙了，被废弃在后院。American小该公司“诞生制剂”经过资料分析明白还有愿意，把它买了上来，继续做了更多飞行测试，兴冲冲地又跑去FDA，结果2014年又被毙了。
“诞生制剂”名字很萌，本来是一群潇洒皇后乐队均是由的该公司（见下图，当正中间是CEO）。
这群目光如炬的女于是就并未抛弃，抑制剂被同意以前又勤勉地看看FDA聊，过了一年，不想想到成功了！
在2015年8月初18日这个来由的天都，死过两次的Addyi被批文上市了！只能一天后，8月初19日，“诞生”这个只有几十名裁员的小该公司，被著名的威朗制剂（Valeant）以10亿美元并购！
“诞生”人人赚得盆丰钵满，但从生物科学上看，Addyi却是是个不咋地的毒药。
它被FDA同意了两次，却是偶然，因为它有三个显着缺点：
1：真实感很一般。
2：抑制剂很显着，比如低血压，头晕。
3：用它的时候绝需要吃完酒，因为酒精但会日益严重抑制剂。
如果有一款新手机：
1：对话真实感差。
2：电池或许着火。
3：需要在Wi-Fi环境下用做，因为着火机率但会大大增加。
你但会买么？
无以怪Addyi被批文以前，很多人指责FDA并未节操，抛弃了生物科学，而妥协于“女权主义”，因为女权组织在该毒药初审过程当中对FDA施加了很大受压，时说有“伟哥”，你不批文“伟姐”就是族裔女同性恋！American人最怕的就是被扣上“族裔xx群体”的帽子（除了奥巴马Trump同志）。
要我时说，批文一个的机构给女同性恋用的；大毒药，才是真于是以的族裔女同性恋。
真实感一般，褒贬不一！
抑制剂显着，褒贬不一！
身体健康期间需要戒酒，褒贬不一当中的褒贬不一！
这可是降低锥体的XXOO再加用的“伟姐”，从前你想到我吃完这个毒药就需要吃完酒？让大家约但会的时候都吃完王老吉咩？
这还不算，这个毒药不只能很差用，而且很丰，每个月初要200多美金。丰的主要理由是“伟姐”需要要曾一度服食才有效地，不像伟哥需要的时候再吃完。如果谁原计划七夕但会有艳遇，那比较好端午节就开始吃完。
这么得意的毒药有人买么？大多。毕竟医生和病者都不是傻子。这个毒药上市两个月初后，不想想到全American只有区区两百多人买。自已当年伟哥上市的时候，大家狂热并排队，第一个月初就超过50万人买！
“诞生”的保姆们赚了好多钱，但威朗制剂估算要血本无归了。
Xuriden：一年只给一位病者用
Xuriden（尿苷三苯酚）也是个神毒药。
这个口服毒药由WELLSTAT该公司共同开发，的机构用做用药“病症植物油酸尿症”。这些病者由于与生俱来UMPS特异性，未能于是以常合成尿苷酸，出现很多问题，比如贫血，成年期和超常语言障碍等。缺啥调补啥，Xuriden衍生物就是却是需要外源调说明尿苷酸，它在临床飞行测试当中真实感显着，因此顺利获批上市。
似乎很直观的故事，为啥时说它得意？
因为它用药的病症植物油酸尿症是自愿性当中的自愿性，世上到即便如此，据信的只有至少20个病者！至少1年就1个病者……
这个毒药创造了两个世界纪录：第一，原则上病者最少。第二，临床飞行测试人数最少，只继续做了4个病者。当然，该公司时说一共才20个，我把世上超过20%的病者都拉来继续做飞行测试了，你还自已咋的！？
从前问题来了：这个毒药要贩多丰才能出让效率？共同开发新毒药效率再加上亿美金，要指望世上20个病者把效率鱿鱼偷偷地，无以于登天。
保济丸是赢利，需要挣钱，但Xuriden注定是个不还债的毒药，那保济丸共同开发它是脑袋被牛踢了么？
并并未，因为他们靠这个毒药到手了一个十分极低级的弹药叫“FDA这两项审评本票” （priority review voucher，PRV）。
这两项审评本票是FDA为了鼓励该公司资料分析平时不敢牵涉的狂犬病领域，比如孩童自愿性和热带狂犬病，而获颁的优惠本票。如果该公司共同开发了一个钩对这些领域的毒药，就或许获得这个优惠本票。它的新功能是加速FDA审批任何新毒药的运动速度。
平时保济丸拿着新毒药的疫苗接种资料跑去FDA，都得并排队，一般需要10个月初才能知道能需要批文，但如果拿这个优惠本票去，就可以这两项，FDA需要在6个月初之内完成评委会（不尽可能批文，但尽可能有结果）。虽然差距只有几个月初，但对于一年就能贩几亿的毒药来时说赢利价值不菲，尤其如果有相似抑制剂的竞争，早一天占领消费市场的赢利价值无以以估量。
打个比方，这就像大家平时都只极低度看重才艺半决赛，多才多艺《当中国好声音》，显然不极低度看重表演艺术，当中宣部的老大爷缓了，传统习俗文化需要要看重啊，怎么办？狡猾的老大爷自已了个自行：如果有人自已出个图文，让大家都在朋友圈讨论表演艺术，我就给与他一张优惠本票。凭此本票去任何公共厕所，须要并排队，无论人多少，尽可能手脚第一个空出来的坑！
这个可以插队的本票为啥分得呢？
第一，十分较少。从2009年起，到即便如此只明时说8张，分别给了8个该公司。
第二，更重要的，可以倒贩。
“入厕优惠本票”自己拿着本来很无以时说值多少钱，但可以贩就各有不同了，拿着它跑到厕所对面去拍贩，谁最缓，出价次于就给谁！那它值多少钱就很无以时说了。万一博文，王健林，比尔盖茨聚餐，结果吃完了豆制品，也在那儿并排队，那…….Sky is the limit。
从前谁到手一张“这两项审评本票”，其它颇受欢迎该公司就纷纷打伤钱追捧，价格直线攀升，相媲美宋朝的青花，乾隆的书法家，周杰伦的裤衩。
FDA目前明时说的8个优惠本票，至少有5个都仍然明确被贩了。
第1张贩了6700万美金。
第2张贩了1.25亿美金。
第3张贩了2.45亿美金。
第4张贩了3.5亿美金。
涨得比沈阳犯罪率还快！
第5张被贩的就是这张共同开发Xuride换来的优惠本票，WELLSTAT把它购得了阿斯利康。不想公开时说贩了多少钱。但历史趋势想到我们，认同好多好多好多钱。
所以，有些小该公司很狡猾，故意钩对FDA请注意的狂犬病来共同开发抑制剂，即使抑制剂本身贩不了什么钱，只要拿这个优惠本票，仍然是赢利上的更大成功！WELLSTAT实际上毕竟这个毒药世上显然只有20自已吃完，不想用吃完都不想事儿，关键性是到手优惠本票，去厕所对面兜售个好高价！
原来自愿性抑制剂共同开发还能这么玩儿？！当然对病者来时说，只要有毒药，都是幸事儿。
但这个规则有玩儿乖了的趋势，便是FDA要更进一步初审这个优惠本票，很或许以前就不发了。
Kybella：“纯天然”的脱脂钩
2016年年末，朋友圈那时候开始沾大年初一理自已，概括一下，主要无外乎三类：自力更生，脱脂，脱光。
从前有新毒药可以帮忙你脱脂。
Kybella，主要化学物质是赖氨酸胆酸，这算个“纯天然”的抑制剂，因为我们每个肾脏都有不少。我们的胃那时候糖类胆酸，激素到胃后被细菌分解，就但会成为赖氨酸胆酸。在体内赖氨酸胆酸主要的作用是滴食物当中的饲料，帮忙助胃释放出来。
同时，极低浓度的赖氨酸胆酸可以却是需要斩杀死细锥体，还包括饲料细锥体，所以有人自已到把它继续做成利尿，却是需要打到红糖那时候面，岂不是打哪儿似哪儿。
问题来了，哪那时候的红糖最非常适合用这种钩？
脖子？大腿？胳膊？
都很有消费市场，但都不非常适合，主要因为面积太大。
面积大就需要钩头很多赖氨酸胆酸。这一来费毒药，二来不确定性太大。赖氨酸胆酸不只能斩杀饲料细锥体很强，斩杀别的细锥体也不弱，一次钩头太多赖氨酸胆酸不但会造成十分严重的毒抑制剂，比如打一大堆到脖子上，如果外扩散出去，无故或许啥内脏器官就勾了……
问题又来了，哪个部位红糖摄取极低，面积小，且冲击美观？
双下巴！
Kybella就是不轻双下巴的减多多钩。毒药却是得意，但减多多的区域好意外事故啊！当然这主要是因为红豆孤陋寡闻，不太极低度看重美容消费市场。便是American有70%的人都有双下巴，而且都自已如此一来，当中国估算也在大踏步追赶。
真实感如何？却是需要看用药前后对比图：
这显然还是很不错的。但只自已下巴打钩就有点痛。
不过时说到赖氨酸胆酸，本来咱们当中国老祖宗遥遥领先，早就开始用了。有作对著名的当中毒药，主要化学物质之一就是赖氨酸胆酸。
它就是人参。
当中医认为人参融桔，味微苦而后甜，性凉，可用做解热、止痛、定惊。
人参是啥？牛的心肌梗死。
这玩意儿长年累月初泡在牛的胃那时候，释放出来其融于（和糟粕），一层又一层，越长越大，糖类很繁复，但胆酸和赖氨酸胆酸摄取十分极低。
人参怎么病愈的我不知道，但少量赖氨酸胆酸显然可以刺激免疫细锥体新功能，或许有点间的关系。
另外，吃完多了人参有个抑制剂是拉脖子，坊间时说这是在保健食品，我罪人。本来拉脖子可以有很直观的生物科学理解：胃连续性胆酸浓度极低了就但会引起发烧。
事实上，钩灸当中的机构一种病叫“胆溶解发烧”（Bile Acid Diarrhea）。病者胃那时候胆酸摄取极低昂。这但会刺激胃细锥体激素冷水和溶解，因此他们最大的发烧就是曾一度发烧。
考虑到人参糖类大量的胆酸和赖氨酸胆酸，吃完多了但会拉脖子我明白一点也不诡异。并排不想保健食品我不知道，胃遭罪是认同的。对了，既然这个拉脖子主要是冷水和溶解，并不想饲料，所以自已靠吃完人参拉脖子减多多的话，就别指望了。
Kybella是好毒药，但价格不菲。我们显然可以考虑山寨一下，熬一大锅人参汤，然后钩头来减个多多？
这只是开个玩笑，千万别去自己瞎试！
因为胆酸还有个新功能：造成特异性，曾一度用做但会致病，有不少资料分析辨认出胆酸曾一度失调的人更易于得大肠癌。于是以因为这些不确定性，FDA要求Kybella只能基本原理打下巴，需要用在其它地方，需要用太多。
无论多么“纯天然”，都或许有更大的抑制剂（自已自已毒蘑菇，河豚胆）。如果不知道其当中化学物质和原理，比较好别用。
最关键性的，人参或许比Kybella还丰吧？
写在就此
自嘲归自嘲，本来每个上市的新毒药都不易于。抑制剂共同开发十分无以，是生物科学，是赢利，也是艺术。可以时说每个新毒药才是都是一部血泪史。
2015年是丰收的一年，慢性心衰、极低胆、糖尿病、银屑病（）、心肌梗塞、白血病、白血病骨髓瘤等等，都出现了每年能贩十亿美元以上的超级新毒药，病者和保济丸双赢。
2016年也但会有很多新毒药出现，一起渴望。（生物谷Bioon.com）
以下内容
1.Hereditary orotic aciduria： evidence for a structural gene mutation. Proc. Nat. Acad. Sci. 71： 3031-3035， 1974.
2."Bile acid-induced diarrhoea". Clinics in gastroenterology 15 (3)： 567–82. 1986
3.天然人参和当中胃酸的毒药代物理性质资料分析. 沈阳当中医毒药大学学报，2009年5月初
4.http：//www.priorityreviewvoucher.org
5.http：//www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm458734.htm
6.http：//www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm457867.htm
7.http：//www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm444978.htm
8.http：//www.kythera.com/products/atx-101/
相关新闻
相关问答
