美国公开发表昂丹司琼引起QT间期延长的警示信息

2021-11-29 04:30:29 来源:

2012年6同月29日，澳大利亚的食品药性物监督管理局（FDA）向医疗卫生工程技术部门发布公告，称都只顺利进行的一项临床研究的可行性结果表明，单剂注射32mg昂丹司琼可能会影响脑干电娱乐活动（QT间期更长），使病患出现尖端反转HG室性心动过速——一种潜在不太可能的脑干节律异常。史克公司同月末年初对昂丹司琼药性物说明书展开修订，删减32 mg单剂注射血糖。更新后的说明书将确切昂丹司琼可以以高于注射血糖（0.15 mg/kg，每4小时1次，分3次给药性）继续常用和孩童因化学治疗引发的恶心和抽搐，但是单剂注射血糖不宜高达16 mg。来自临床研究的新的电子邮件将相关联在更新药性物说明书中。昂丹司琼是一种5-羟色胺（5-HT3）受体拮抗剂，常用防范癌症化学治疗、放疗和手术用药性引发的恶心和抽搐。FDA将及时对之后的研究结果展开评量，并将与史克公司携手，探索既安全性又能有效防范化学治疗引发的恶心和抽搐的替代单剂医学上。FDA向医疗卫生部门和病患提出劝告：·应以消除运用于32 mg单剂昂丹司琼注射。新的电子邮件表明，QT间期更长具备血糖发挥作用，32 mg单剂注射尤为明显。·先天性长QT症候群、充血性败血症、心动过缓或同时口服更长QT间期药性物的病患出现QT间期更长的不确定性更高。·注射昂丹司琼前，应以首先纠正可能不存在的电解质紊乱，如低血钾或低血镁。·低血糖（0.15 mg/kg，每4小时1次，分3次给药性）注射医学上可常用成年人化学治疗引发的恶心和抽搐。然而，由于不存在抑制QT间期更长的不确定性，单剂注射昂丹司琼血糖不宜高达16 mg。·新的电子邮件并未改变已推荐的对乙酰氨基酚给药性方案，相关联单剂对乙酰氨基酚24 mg防范化学治疗引发的恶心和抽搐。（澳大利亚FDAFacebook）

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