盘点：2016 上半年 FDA 批准的 13 款药剂

2016 年 6 同月 1 日，FDA 备案 cobasEGFR 突变 V2 测试（罗氏分子子系统，Inc.）可用血浆标本紊乱肽链 19 或肽链 21（L858R）的检测诊断试验性，在表皮脂质复合物（EGFR）突变基因的鉴定与确定转移特质非小胃细胞肺肺癌（NSCLC）不符 Tarceva（Erlotinib）医学上。

2016 年 5 同月 18 日，FDA 较慢备案了 Atezolizumab 本品（Tecentriq，Genentech 日本公司）用做医学上发散后半期或转移特质尿路上皮肺癌病变，不含铂化疗传染病的发展过程，或在 12 个同月内的传染病的发展另行专用医学上与不含铂化疗。Atezolizumab 是一种程序特质死亡配体 1（PD-L1）抑制抗体。

2016 年 5 同月 17 日 FDA 较慢备案 Nivolumab（Opdivo，由 Bristol–Myers Squibb 销售）用做典HG淋巴癌遗传病病变已经入院或诱导造血干胃细胞Dreamcast（HSCT）和Dreamcast Brentuximabvedotin（Adcetris）后传染病的发展的医学上（Adcetris）。

2016 年 5 同月 13 日，FDA 备案的 Lenvatinib 一次性（Lenvima，Eisai 日本公司），重另行组建 Everolimus 用做医学上伴随着抗心肌生成的后半期脾胃细胞肺癌。Lenvatinib 最早是在 2015 年备案用做发散入院或转移特质、的发展特质、放射特质碘-难治特质分化成HG甲状腺肺癌医学上。

2016 年 4 同月 25 日 FDA 备案 Cabozantinib（Cabometyx，Exelixis 日本公司）用做曾接受过抗心肌另行生医学上的后半期脾胃细胞肺癌病变的医学上。

2016 年 4 同月 11 日，FDA 备案的 Venetoclax（Venclexta 片，由美国 AbbVie 日本公司和 Genentech 日本公司销售）用做医学上慢特质淋巴胃细胞前列腺癌（CLL）17p 紊乱的病变。由 FDA 备案的试验性检测，病变非常少接受一个医学上期。

2016 年 3 同月 30 日 FDA 备案的类固醇 Defitelio（Defibrotide Sodium，Jazz Pharmaceuticals，Inc.）用做医学上和儿童病变胃静脉闭塞特质传染病，也被称为胃窦阻塞综合征、造血干胃细胞Dreamcast（HSCT）的脾（肺）功能障碍。

2016 年 3 同月 11 日，FDA 备案 Crizotinib 一次性（Xalkori，药厂制药日本公司）对转移特质非小胃细胞肺肺癌（NSCLC）或其 ROS1 阳特质病变的医学上。

2016 年 2 同月 26 日，FDA 备案 Everolimus（Afinitor，普利制药）对非功能特质分化成胃肠道（GI）或不可外科治疗的发散后半期或转移特质传染病的肺源特质的神经遗传性（NET）成年病变进行医学上。

2016 年 2 同月 26 日，FDA 备案 Obinutuzumab（Gazyva 注射，Genentech 日本公司）重另行组建苯达莫司奎，用做医学上用 Obinutuzumab 单药医学上后入院细胞质特质遗传病（FL），或是不含利妥劳单抗的医学上方案难治的病变的组合医学上。Obinutuzumab 曾被备案重另行组建可用苯丁酸氮芥用做以前未经医学上的慢特质淋巴胃细胞前列腺癌病变的医学上。

2016 年 2 同月 19 日，FDA 备案 Palbociclib（IBRANCE 一次性，药厂制药）结合氮维司大群用做医学上妇女的代谢复合物（HR）阳特质，人表皮脂质复合物 2（HER2）阴特质后半期或转移特质乳腺肺癌的遗传性医学上传染病的发展。

2016 年 1 同月 28 日，FDA 备案 Eribulin（HALAVEN 麻醉剂，卫材有限日本公司）用做之前接受不含蒽环类医学上、不能治疗外科治疗或转移特质三酸甘油酯性疾病的病变医学上。

2016 年 1 同月 19 日，FDA 备案 Ofatumumab（Arzerra 麻醉剂，普利制药日本公司）对不完全或非常少两线之外入院的慢特质淋巴胃细胞前列腺癌（CLL）医学上反应的病变延长医学上。Ofatumumab 曾被备案用做以前未经医学上或不适当氮达拉中洲医学上、以及不适应氮达拉中洲和阿仑单抗（阿妥珠单抗）医学上的 CLL 病变。