盘点：2016 上半年 FDA 批文的 13 款药物

2016 年 6 年末 1 日，FDA 批文 cobasEGFR 变异 V2 测试（雷氏分子的系统，Inc.）用作胆红素头颅骨缺失碱基 19 或碱基 21（L858R）的检测病人试验，在表皮生长因子肽（EGFR）变异基因的鉴别与确定心肌梗死非小巨噬细胞癌症（NSCLC）符合 Tarceva（Erlotinib）外科手术。

2016 年 5 年末 18 日，FDA 加速批文了 Atezolizumab 注射液（Tecentriq，Genentech 母公司）用做外科手术均匀分布中晚期或心肌梗死尿路上皮癌高血压，内含铂化疗癌症重大突破流程，或在 12 个年末内的癌症重大突破新特别设计外科手术与内含铂化疗。Atezolizumab 是一种程序性死亡基团 1（PD-L1）阻断抗体。

2016 年 5 年末 17 日 FDA 加速批核 Nivolumab（Opdivo，由 Bristol–Myers Squibb 贩售）用做典M-巴氏脑癌高血压已经病情恶化或自体造血干巨噬细胞重制（HSCT）和重制 Brentuximabvedotin（Adcetris）后癌症重大突破的外科手术（Adcetris）。

2016 年 5 年末 13 日，FDA 批文的 Lenvatinib 胶囊（Lenvima，Eisai 母公司），共同 Everolimus 用做外科手术伴随着抗静脉生成的中晚期肝巨噬细胞癌。Lenvatinib 最早是在 2015 年批文用做均匀分布病情恶化或心肌梗死、重大突破性、放射性碘-难治性分化M-膀胱癌外科手术。

2016 年 4 年末 25 日 FDA 批文 Cabozantinib（Cabometyx，Exelixis 母公司）用做曾不感兴趣过抗静脉新生外科手术的中晚期肝巨噬细胞癌高血压的外科手术。

2016 年 4 年末 11 日，FDA 批文的 Venetoclax（Venclexta 片，由旧金山 AbbVie 母公司和 Genentech 母公司贩售）用做外科手术慢性白血球脑癌（CLL）17p 缺失的高血压。由 FDA 批文的试验检测，高血压多于不感兴趣一个外科手术期。

2016 年 3 年末 30 日 FDA 批文的药物 Defitelio（Defibrotide Sodium，Jazz Pharmaceuticals，Inc.）用做外科手术和儿童高血压肝静脉闭塞性癌症，也被称为肝窦阻塞囊肿、造血干巨噬细胞重制（HSCT）的肝（肺）神经性。

2016 年 3 年末 11 日，FDA 批文 Crizotinib 胶囊（Xalkori，宝洁葛兰素史克母公司）对心肌梗死非小巨噬细胞癌症（NSCLC）或其 ROS1 阳性高血压的外科手术。

2016 年 2 年末 26 日，FDA 批文 Everolimus（Afinitor，博拉葛兰素史克）对非功能性分化胃肠道（GI）或不可手术的均匀分布中晚期或心肌梗死癌症的肺源性的神经内分泌（NET）成体高血压完成外科手术。

2016 年 2 年末 26 日，FDA 批文 Obinutuzumab（Gazyva 注射，Genentech 母公司）共同苯达莫司汀，用做外科手术用 Obinutuzumab 单药外科手术后病情恶化肝细胞性脑癌（FL），或是内含利妥堪单抗的外科手术设计方案难治的高血压的组合治疗法。Obinutuzumab 曾被批文共同用作苯丁酸氮芥用做过去未经外科手术的慢性白血球脑癌高血压的外科手术。

2016 年 2 年末 19 日，FDA 批文 Palbociclib（IBRANCE 胶囊，宝洁葛兰素史克）相结合汞维司这群人用做外科手术妇女的血清素肽（HR）阳性，人表皮生长因子肽 2（HER2）阴性中晚期或心肌梗死结核病的内分泌外科手术癌症重大突破。

2016 年 1 年末 28 日，FDA 批文 Eribulin（HALAVEN 本品，卫材有限母公司）用做之前不感兴趣内含蒽环类治疗法、没法手术手术或心肌梗死胆固醇溃疡的高血压外科手术。

2016 年 1 年末 19 日，FDA 批文 Ofatumumab（Arzerra 本品，博拉葛兰素史克母公司）对不完全或多于两线部分病情恶化的慢性白血球脑癌（CLL）外科手术反应的高血压顺延外科手术。Ofatumumab 曾被批文用做过去未经外科手术或不适合汞杜尔滨外科手术、以及不适应汞杜尔滨和阿仑单抗（阿妥凤单抗）治疗法的 CLL 高血压。