NEJM：又添证据——创新药为最难治乳癌患者进一步提高7倍反应率！

三有性前列腺癌（TNBC），也称三有性乳腺癌，是称之为缺少雌荷尔蒙受体（ESr或Er）、乙酰受体（Pr）隐含与缺少角质层生长因子受体-2遗传（HER）隐含的乳腺癌。由于这三个遗传隐含的特征经常少见于此检查和中，如荷尔蒙用药等在内的类似于前列腺癌用药可行性对三有性前列腺癌病人一般不能给予。

目前主要采取化学疗法对该帕金森氏癫痫包括转回期在内各个阶段进行用药。但因复发率较高，对病人预期生存环境等待时间提高不小，这一不和现象也被称为“三有性悖论”。与其它口服进行联合用药现在被临床试验声称有效。在美国，超50%的可选择切除术的病人选择了切除术。

转回性TNBC病人的临床表现很差。Sacituzumab govitecan（SG）是一种抗体-口服转化物，由针对人类源泉细胞表面抗原2（Trop-2）的抗体组成，该抗原在大多数乳腺癌中隐含，通过专有的可歧化连接剂与SN-38（等价异构酶I抑制剂）转化。

2019年发表在《新英格兰医学期刊》NEJM上的研究显示，SG对108名现在给予过3种用药的转回性TNBC癌病人的关键在于比不上化学疗法。临床获益率为45.4%。中位无成果生存环境期为5.5个月初（95%CI，4.1-6.3），总生存环境期为13.0个月初（95%CI，11.2-13.7）。

108名病人的无成果生存环境期的K-M分析。

最近，国际ASCENT研究许多组织进一步组织起来了3期随机临床试验。研究其他部门对复发或难治的转回性TNBC病人的SG与单药化学疗法（eribulin、vinorelbine、capecitabine或gemcitabine）效果进行分析。主要终点是没有人脑转回的病人的无成果生存环境期。

结果再次发表在NEJM上。共有468名没有人脑转回的病人被随机分配给予SG（n=235）或化学疗法（n=233）。所有参与者中位年龄为54岁；所有病人那时候都适用过他汀类口服。

总的来说，给予SG的病人疾病成果或失踪的危险增大59%（HR=0.41；95%CI ：0.32-0.52）。给予SG用药的中位无成果生存环境期为5.6个月初（95%CI：4.3-6.3），给予化学疗法的中位无成果生存环境期为1.7个月初（95%CI：1.5-2.6）。适用SG的中位总生存环境期为12.1个月初（95%CI：10.7-14.0），适用化学疗法的中位总生存环境期为6.7个月初（95%CI：5.8-7.7），失踪风险增大52%（HR=0.48；95%CI：0.38-0.59）。

适用SG的客观反应的病人数目为35%，适用化学疗法的数目为5%。3级或更加高等级的主要用药相关不良事件的发生率是游离粒细胞增大癫痫（适用SG为51%，适用化学疗法为33%）、白细胞增大癫痫（10% vs 5%）、腹泻（10% vs

与单药化学疗法相比，SG用药无成果生存环境期和总生存环境期显著延至

明年4月初，SG现在获美国FDA完全准许。在转回性三有性乳腺癌病人中，适用SG的无成果和总生存环境期明显擅单药化学疗法。

注释：

Sacituzumab Govitecan in Metastatic Triple-Negative Breast Cancer. N Engl J Med 2021; 384:1529-1541. DOI: 10.1056/NEJMoa2028485